医药生物行业周报：中国生物制药达成70亿美元BD合作，乙肝功能性治愈管线取得进展

中国生物制药刚刚和全球药企巨头勃林格殷格翰签了一单超级大单，总价值高达70亿美元（约500亿人民币）。简单说，中国生物制药把自家研发的6个早期抗癌新药项目（用的是目前最火的ADC和T细胞衔接器技术）的“未来开发权”授权给了对方，先拿3.58亿美元定金，后续如果药研制成功上市，还能按销售额分红。这就像中国生物制药负责盖地基、打桩（早期研发），勃林格殷格翰负责后面的精装修和全球卖房（全球商业化），双方各取所需。另一条重磅消息是，旗下正大天晴研发的乙肝新药TQ-A3334传来突破，最新临床数据显示，配合老药吃48周后，高剂量组有超过20%的患者体内的乙肝表面抗原（判断乙肝是否治愈的关键指标）彻底变阴。这意味着这款药有望实现乙肝“功能性治愈”（即停药后病毒不反弹，相当于临床治愈），目前已拿到国家药监局的“突破性治疗”通行证，审批上市会加速。研报认为，这两件事分别证明了中国生物制药在肿瘤创新药出海授权和乙肝攻坚战上的硬核实力，建议投资者重点关注。不过也要注意，集采降价、政策变化和同行竞争依然是风险。

中国生物制药与勃林格殷格翰达成总金额70亿美元多项目ADC/TcE许可协议，涵盖礼新医药及北京泰德制药6个临床前资产，首付及近期款3.58亿美元，其中4个项目授予中国大陆以外独家权益，2个项目授予全球权益，彰显其早期创新研发平台价值及全球BD变现能力。乙肝管线方面，正大天晴自研口服TLR7激动剂TQ-A3334在AASLD公布II期48周数据，联合NAs治疗高剂量组HBsAg血清学清除率20.8%、血清学转换率16.7%，低基线人群疗效更优，已获CDE突破性治疗认定，验证免疫激活实现功能性治愈的临床可行性。研报维持行业“增持”评级，建议关注中国生物制药，核心逻辑在于创新技术平台高价值授权及乙肝功能性治愈首发优势。风险提示：药品集采降价、行业政策波动及市场竞争加剧。